Эпидемия, продолжающаяся уже 44 года, может наконец пойти на спад. В США одобрен первый в мире препарат для профилактики ВИЧ, обеспечивающий почти 100%-ную защиту при введении всего дважды в год. Это историческое достижение, способное спасти миллионы жизней. Его производитель уже заключил лицензионные соглашения с шестью компаниями, чтобы начать поставки дженериков без роялти — в США и других странах.
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новый препарат ленакапавир, известный под торговым названием Yeztugo. Это представитель нового класса лекарств — ингибиторов капсида, которые обеспечивают почти полную защиту от заражения ВИЧ. Сегодня вирус ежегодно поражает около 1,3 миллиона человек.
Журнал Science назвал ленакапавир главным научным прорывом 2024 года. В рамках предэкспозиционной профилактики (PrEP) Ленакапавир даёт около 99% защиты от заражения вирусом ВИЧ при половом контакте, если пациент не инфицирован.
Ленакапавир — это ингибитор капсида. В вирусе ВИЧ-1 капсид представляет собой белковую оболочку, в которой находится генетический материал вируса и которая отвечает за его проникновение в клетки организма. После попадания внутрь оболочка сбрасывается, и вирус начинает репликацию. Ленакапавир блокирует этот процесс.
«Сегодня — исторический день в многолетней борьбе с ВИЧ», — заявил Даниэль О’Дэй, председатель и генеральный директор Gilead Sciences, комментируя одобрение от FDA. — «Yeztugo — это один из важнейших научных прорывов нашего времени. Это реальный шанс остановить эпидемию ВИЧ. Препарат вводится всего дважды в год и показал выдающиеся результаты в клинических испытаниях. Это может изменить подход к профилактике инфекции. Учёные Gilead посвятили свою жизнь борьбе с ВИЧ, и теперь, с одобрением Yeztugo и поддержкой наших партнёров, мы можем приблизиться к цели».
Ленакапавир уже использовался под другим брендом — Sunlenca — в 2022 году, но тогда он применялся для лечения уже инфицированных пациентов. Создание долгосрочного профилактического средства оказалось куда сложнее.
«Yeztugo может стать именно тем революционным вариантом PrEP, которого мы ждали, — отметил доктор Карлос дель Рио, профессор медицины в Университете Эмори и сопредседатель Центра по изучению ВИЧ. — Инъекция раз в шесть месяцев поможет преодолеть барьеры, такие как необходимость строго соблюдать приём таблеток и страх осуждения. Мы знаем, что многие пациенты предпочли бы редкие инъекции, а не ежедневные препараты».
Gilead уже подала заявки на одобрение препарата в Австралии, Бразилии, Канаде, ЮАР и Швейцарии. В ближайшее время планируется подача документов и в Аргентине, Мексике и Перу. Компания также позаботилась о доступности лекарства — в США те, у кого нет страховки, могут получить его бесплатно через программу помощи Advancing Access.
Кроме того, в этом месяце Gilead заключила соглашение с Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулёзом и малярией. Оно предусматривает поставку Yeztugo в объёмах, достаточных для лечения до двух миллионов человек в течение трёх лет — без прибыли для фармкомпании. Дженерики препарата будут производиться и поставляться в 120 стран с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами — в основном в странах с низким и средним доходом.
Этот шаг, при котором прибыль отходит на второй план ради спасения жизней, уже называют беспрецедентным.
«Соглашение между Gilead и Глобальным фондом основано на общем стремлении — как можно быстрее обеспечить этим препаратом как можно больше людей», — говорит О’Дэй. — «Мы предоставим лекарство без прибыли и в таком объёме, который позволит охватить до двух миллионов человек в странах с ограниченными ресурсами ещё до выхода дженериков. Это часть нашей беспрецедентной стратегии обеспечения доступа к препарату, который способен остановить эпидемию».
Теперь Глобальный фонд работает с международными организациями, чтобы создать необходимую инфраструктуру для распространения препарата в регионах, где он нужен больше всего.
«Это не просто научный прорыв — это поворотный момент в борьбе с ВИЧ», — заявил Питер Сэндс, исполнительный директор Глобального фонда. — «Впервые у нас есть инструмент, который может кардинально изменить ход эпидемии. Но мы добьёмся этого только если сможем донести лекарство до тех, кто в нём остро нуждается. Мы хотим охватить два миллиона человек, но для этого нужно, чтобы весь мир подключился. Сейчас — решающий момент не только в борьбе с ВИЧ, но и в отстаивании самого принципа: спасающее жизнь новшество должно быть доступно каждому, независимо от места жительства или социального статуса».
Ещё по теме:
- Samsung догоняет Apple в США, а Индия становится новым центром производства смартфонов
- iPhone 17 Pro станет ещё более «профессиональным» — но подойдёт ли он всем?
- Apple могла добавить логотип на «подбородок» iMac с чипом M1 — но передумала
