Американские компании Moderna и Merck сообщили о первых положительных результатах исследования III фазы персонализированной мРНК-вакцины против рака. Препарат применяли в сочетании с иммунопрепаратом «Кейтруда» (пембролизумаб) у пациентов с меланомой высокого риска или распространённой меланомой после полного хирургического удаления видимой опухоли.
Котировки биотехнологической компании Moderna на бирже NASDAQ выросли на 125,11% после публикации результатов исследования.
19 августа Moderna сообщила об итогах испытания препарата, проведённого среди более чем 1100 пациентов с меланомой высокого риска или поздней стадии: все участники ранее перенесли операцию по полному удалению выявленных опухолевых очагов.
Согласно опубликованным данным, вакцина достигла двух ключевых целей исследования: снизила риск рецидива заболевания и вероятность распространения опухоли в другие части организма.
Индивидуальная мРНК-вакцина
Экспериментальный препарат создаётся для каждого пациента отдельно. Разработчики анализируют мутации конкретной опухоли и включают в вакцину инструкции для выработки иммунного ответа против соответствующих опухолевых маркеров. «Кейтруда» при этом блокирует белок PD-1 и помогает иммунной системе эффективнее атаковать раковые клетки.
Меланома составляет сравнительно небольшую долю всех случаев рака кожи, но именно на неё приходится значительная часть смертей от таких заболеваний. Рецидивы чаще всего возникают в первые два-три года после первичного лечения и операции.
Что будет дальше
Испытание III фазы продолжается: исследователи намерены оценить и влияние терапии на общую выживаемость пациентов. Moderna и Merck планируют представить результаты на международной медицинской конференции. Сроки подачи заявок на регистрацию препарата в США компании не назвали; по словам президента Merck Research Laboratories Дина Ли, в ближайшие месяцы разработчики рассчитывают обсудить с регуляторами данные об эффективности и безопасности.
Мнение редакции
Реакция рынка показывает, насколько высоки ожидания инвесторов от технологий мРНК за пределами борьбы с инфекциями. Однако даже обнадёживающие результаты клинического исследования не означают немедленного появления нового метода лечения в широкой практике: дальнейшая оценка безопасности, эффективности и доступности препарата всё ещё остаётся принципиальной.
